中生製药(01177.HK)治疗软组织肉瘤新药上市申请获国家药监局受理

中国生物製药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药「盐酸安罗替尼胶囊」，与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审评，该研究已达到预设的主要疗效终点。另外，集团近期已向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。 「盐酸安罗替尼胶囊」是一种具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在联合化疗 用于软组织肉瘤一线治疗的早期探索阶段，已展现出卓越的疗效和良好的安全性；至于「ALTN-III-04」是全球範围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键III期研究，旨在确证该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗效果。 中国生物製药表示，该研究的详细结果将在权威学术期刊或重要国际学术会议上发表。(js/u) ~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com